Tras la provisión de información clínica y científica a la US Food and Drug Administration (Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos; FDA, según su sigla en inglés), la compañía privada británica Daval International Limited ha sido informada de que su innovador agente antiinflamatorio AIMSPRO(R) ha recibido una designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Sigue leyendo...

Europa y Estados Unidos ya han aprobado el primer fármaco de este tipo. A cien kilómetros de Buenos Aires (Argentina) pasta una familia de vacas única en el mundo, porque sus ubres producen medicamentos. Se trata de animales a los que se ha introducido el gen humano necesario para generar la hormona del crecimiento. El fármaco va a comenzar a probarse en niños que padecen enanismo y, si todo sale bien, llegará al mercado en dos años, señala a Público Andrés Bercovich, gerente de I+D de Biosidus. Esta empresa argentina clona y cría las vacas transgénicas, a las que han bautizado como dinastía Pampa. El producto es el primer medicamento producido en animales transgénicos que consigue pasar todos los trámites de aprobación, primero en Europa y, a principios de este año, en EEUU. Sigue leyendo...

Pocas novedades en el tratamiento, pero importantes avances en el conocimiento de los huesos. Es el resumen del 31 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Investigación Mineral Ósea que se ha celebrado en Denver (Colorado). En la actualidad, tal y como recuerda J. Cristopher Gallagher, del departamento de Endocrinología de la Universidad Creighton en Omaha (Nebraska), los tratamientos más usados para la prevención de la osteoporosis son los bisfosfonatos, los estrógenos y los moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM). Enb reumen: *Una de cada tres mujeres mayores de 50 años sufrirá una fractura a lo largo de su vida *Conocer el proceso que sigue el hueso para remodelarse permite crear nuevas terapias *A mediados de octubre, la FDA se pronunciará sobre la aprobación de un nuevo fármaco Sigue leyendo...

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, según sus siglas en inglés) acaba de abrir la puerta a una nueva era de la farmacología al aprobar la primera droga producida por cabras en las que se ha insertado un gen humano. El fármaco, destinado a prevenir coágulos fatales en personas con una enfermedad rara, es una proteína humana extraída de la leche de cabras genéticamente modificadas. Sigue leyendo...

Casi como si alguien hubiese querido hacer coincidir la decisión con la llegada de Barack Obama a la Casa Blanca, EEUU ha autorizado la puesta en marcha del primer ensayo clí­nico en humanos con células madre embrionarias. La investigación, en fase I, pretende demostrar de momento si este material es seguro y que el uso de estas células no provoca ningún riesgo de tumores en humanos. Sigue leyendo...

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), autorizó el primer ensayo clínico en humanos empleando células madre provenientes de embriones. Aunque la FDA es independiente de la Casa Blanca, la autorización coincide con el inicio de la presidencia de Barack Obama, quien durante su campaña prometió el apoyo a este tipo de investigaciones. La administración del ex presidente George W. Bush limitó los experimentos con células madre desde el 2001, argumentando razones morales. Sigue leyendo...

Romiplostim (Nplate, Amgen) demuestra su eficacia y seguridad como tratamiento de la púrpura tromocitopenia inmune (PTI), una enfermedad rara y autoinmune caracterizada por la destrucción de plaquetas en la sangre. Sigue leyendo...

Los procedimientos de revisión prioritaria de la FDA no necesariamente impulsarán la investigación de enfermedades tropicales, opina Aaron Kesselheim. [Texto completo en Inglés] Sigue leyendo...

Mientras la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, sigla en inglés) de EEUU mira hacia otro lado, la publicidad engañosa de las compañías farmacéuticas fabrica necesidades falsas y no comprobadas, ocultando a menudo al conocimiento de los usuarios los efectos secundarios peligrosos de ciertos medicamentos. Sigue leyendo...

La enfermedad de Chagas, endémica en muchos países latinoamericanos, ha dejado de ser considerada una enfermedad “exótica“ en Estados Unidos, donde se estima podría haber 100.000 o más personas infectadas sin saberlo. En el 2006, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó realizar exámenes para detectar el mal a los donantes de sangre como una medida para contribuir a que las transfusiones sean más segura. “Esta no es una enfermedad que es solo importante fuera de EEUU, porque no sólo tenemos muchas personas viviendo acá que posiblemente contrajeron la enfermedad en sus países de origen cuando eran niños, sino que también existe el potencial de transmisión porque aquí también tenemos los chinches y el parásito en los chinches que la transmiten“, dijo Susan Montgomery, epidemióloga de los Centros de control y Prevención de Enfermedades (CDC). Sigue leyendo...