La Comisión Europea ha concedido a Bayer HealthCare AG el estatus de “medicamento huérfano” para el ácido acetilsalicílico en el tratamiento de la policitemia vera. Con ello, la Comisión confirma que con el tratamiento adicional con ácido acetilsalicílico (ASS), principio activo de Aspirina®, se puede reducir notablemente el riesgo de que los pacientes sufran un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. El estatus de “medicamento huérfano” se puede otorgar en el caso de enfermedades que son tan poco comunes que es imposible realizar ensayos clínicos amplios como los que están prescritos en la medicina. Sigue leyendo...

La Agencia Europea del Medicamento EMEA aprobó para su comercialización como tratamiento para los ataques agudos del Angioedema Hereditario (AEH). El fármaco Firazyr® con su agente icatibant es el único tratamiento disponible en toda Europa para esta enfermedad rara. Sigue leyendo...

"El nuevo Reglamento Pediátrico de la UE pretende mejorar la situación de los medicamentos para la población pediátrica y es seguro que generará abundante investigación, papeleos e incentivos para la industria, pero que se traduzca en beneficios para la salud de los niños es una responsabilidad compartida que deberá llevarse a cabo con participación de la comunidad científica y asistencial, bajo el escrutinio público", según Fernando de Andrés, delegado de la Agencia Española del Medicamento (Aemps) en el Comité Pediátrico de la EMEA. Sigue leyendo...

La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso y comercialización de la primera vacuna prepandémica que ayudaría a proteger a la población contra una eventual brote de influenza. El biológico está basado en la cepa H5N1, causante de la influenza aviar que actualmente circula en varios países, principalmente asiáticos, y de la cual los científicos suponen que se derivaría un virus dañino para los humanos. Sigue leyendo...

(PD).- El comité asesor de medicamentos de la EMEA ha emitido su opinión positiva a la aprobación de Extavia -interferón beta-1b-, de la multinacional suiza Novartis, para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Sigue leyendo...

Este artículo analiza por que es necesario agilizar el proceso de aprobación de nuevos medicamentos y terápias por las agencias de medicamento, EMEA en UE y FDA en EEUU cuyo equivalente argentino es la ANMAT. Bajo la Ley (europea) de Medicamentos Huérfanos, casi 1.700 nuevas terapias se han incluido en dicha categoría y 249 han visto la luz. Sigue leyendo...

Algunos expertos y organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) denuncian el problema de la escasez de fármacos pediátricos. Según la OMS, a más de la mitad de los niños se les receta medicinas cuya posología está prevista para un adulto y que no están autorizados para menores. Sigue leyendo...

16-01-2008 La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha otorgado la designación de medicamento huérfano al anticancerígeno de AstraZéneca actualmente en desarrollo AZD2281, una molécula pequeña inhibidora de PARP (poli (ADP-ribosa) polimerasa), para el tratamiento de las mujeres con cáncer de ovario. Sigue leyendo...

Más de tres millones de españoles padecen alguna enfermedad rara (ER). Aunque hoy en día existe un amplio conocimiento tanto social como sanitario sobre estas patologías, aún queda mucho camino por recorrer. La investigación en ER se presenta como una de las claves para mejorar el abordaje futuro de estas patologías. Foto: El XI Encuentro Salud 2000 "Medidas para apoyar la investigación en Enfermedades Raras" se celebró en la redacción de GACETA MÉDICA Sigue leyendo...