Europa y Estados Unidos ya han aprobado el primer fármaco de este tipo. A cien kilómetros de Buenos Aires (Argentina) pasta una familia de vacas única en el mundo, porque sus ubres producen medicamentos. Se trata de animales a los que se ha introducido el gen humano necesario para generar la hormona del crecimiento. El fármaco va a comenzar a probarse en niños que padecen enanismo y, si todo sale bien, llegará al mercado en dos años, señala a Público Andrés Bercovich, gerente de I+D de Biosidus. Esta empresa argentina clona y cría las vacas transgénicas, a las que han bautizado como dinastía Pampa. El producto es el primer medicamento producido en animales transgénicos que consigue pasar todos los trámites de aprobación, primero en Europa y, a principios de este año, en EEUU. Sigue leyendo...

Dihidrocloruro de sapopterina (Kuvan) ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) , el primer fármaco para el tratamiento de la hiperfenilalaninemia (HPA) en pacientes con fenilcetonuria o con déficit de tetrahidrobiopterina (BH4), una enfermedad rara para la que hasta la fecha no existía tratamiento. Sigue leyendo...

EURORDIS se siente orgullosa de que la Comisión Europea haya elegido recientemente a dos de sus miembros como representantes de pacientes en el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA). Las dos fueron preseleccionadas a nivel interno y nominadas oficialmente por EURORDIS. Sigue leyendo...

La vacuna contra la gripe A no estará disponible en la Unión Europea (UE) hasta el último mes del año, según informaron ayer la directora general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Margaret Chan, y los representantes de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA). Sigue leyendo...

EN ESPAÑA HAY EN MARCHA 10 INVESTIGACIONES PARA PROBAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PRODUCTOS BASADOS EN CÉLULAS PROGENITORAS DE DISTINTO ORIGEN. LA EMPRESA MÁS ADELANTADA EN ESTOS ESTUDIOS ES LA COMPAÑÍA CELLERIX. QUE LIDERA DOS TRABAJOS EN FASE III PARA LOS QUE ESPERA RESULTADOS DEFINITIVOS EN 2011 Sigue leyendo...

EMEA la Agencia Europea del Medicamento aprobó el fármaco Soliris (eculizumab) para el tratamiento de hematoglobinuria paroxística nocturna (HPN). Foto: Catalina Ojera, una de las tres pacientes que viven en Canarias Sigue leyendo...

Menos de un 10 por ciento de las solicitudes positivas del Comisión de Productos Médicos Huérfanos (COMP) de la EMEA resultan en un medicamento huérfano en mercado. Natividad Calvente, jefa del Servicio de Medicamentos Biotecnológicos y Terapias Avanzadas de la Agencia Española del Medicamento cree que esta diferencia se debe a falta de financiación e interés y a errores en los fármacos. Sigue leyendo...

Romiplostim (Nplate, Amgen) demuestra su eficacia y seguridad como tratamiento de la púrpura tromocitopenia inmune (PTI), una enfermedad rara y autoinmune caracterizada por la destrucción de plaquetas en la sangre. Sigue leyendo...

La Comisión Europea ha concedido a Bayer HealthCare AG el estatus de “medicamento huérfano” para el ácido acetilsalicílico en el tratamiento de la policitemia vera. Con ello, la Comisión confirma que con el tratamiento adicional con ácido acetilsalicílico (ASS), principio activo de Aspirina®, se puede reducir notablemente el riesgo de que los pacientes sufran un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. El estatus de “medicamento huérfano” se puede otorgar en el caso de enfermedades que son tan poco comunes que es imposible realizar ensayos clínicos amplios como los que están prescritos en la medicina. Sigue leyendo...

La Agencia Europea del Medicamento EMEA aprobó para su comercialización como tratamiento para los ataques agudos del Angioedema Hereditario (AEH). El fármaco Firazyr® con su agente icatibant es el único tratamiento disponible en toda Europa para esta enfermedad rara. Sigue leyendo...